《その3》で１）開発費の負担、２）Process Developmentの費用、そして３）生産施設の減価償却費についての考え方を示した。今回は残りのコスト項目について考え方を示す。 ４）生産施設のバリデーション、クオリフィケーション、キャリブレーション等のメン…